Kiểm tra Hydroxypropyl Methylcellulose

1. Giá trị PH
Lấy 1.0g sản phẩm này (tính theo khô), thêm 50g nước ở 90 độ trong khi khuấy, làm nguội, điều chỉnh dung dịch đến 100g bằng nước, khuấy cho đến khi tan hoàn toàn và đo theo phương pháp (Phụ lục VI H của Dược điển 2010 Phần II). Giá trị pH phải là 5.0-8.0.
2. Độ nhớt
Lấy 10.0g sản phẩm này, tính như khô, thêm 90 độ nước để tạo thành tổng trọng lượng của mẫu và nước 500,0g, chuẩn bị hỗn dịch 2,0% (g/g), khuấy kỹ trong khoảng 10 phút cho đến khi các hạt phân tán hoàn toàn đồng nhất và ướt, làm mát trong bồn nước đá, tiếp tục khuấy trong 40 phút trong quá trình làm mát, ly tâm để loại bỏ bọt khí và điều chỉnh trọng lượng bằng cách thêm nước lạnh nếu cần; Sử dụng máy đo độ nhớt quay xi lanh đơn (loại NDJ-1 cho các mẫu có độ nhớt nhỏ hơn 100 Pa · s, loại NDJ-8S cho các mẫu có độ nhớt lớn hơn hoặc bằng 100 Pa · s hoặc các máy đo độ nhớt phù hợp và đủ tiêu chuẩn khác), đo độ nhớt ở 20 độ ± 0,1 độ theo phương pháp thứ hai trong Phụ lục VIG của ấn bản năm 2010 của Dược điển. Đối với các mẫu có độ nhớt nhỏ hơn 600 MPa·s, độ nhớt phải nằm trong khoảng từ 80% đến 120% độ nhớt được ghi trên nhãn; Đối với các mẫu có độ nhớt được ghi trên nhãn lớn hơn hoặc bằng 600mPa·s, độ nhớt phải nằm trong khoảng từ 75% đến 140% độ nhớt được ghi trên nhãn.
3. Các chất không tan trong nước
Lấy 1.0g sản phẩm này, cho vào cốc đun nóng, thêm 100mL nước nóng ở 80-90 độ, làm nở trong khoảng 15 phút, làm nguội trong bồn nước đá, thêm 300mL nước (nếu cần, tăng thể tích nước một cách thích hợp để đảm bảo dung dịch được lọc), và khuấy đều. Lọc qua nồi nấu chảy thủy tinh thẳng đứng số 1 được sấy khô ở 105 độ đến khối lượng không đổi, rửa cốc bằng nước, rửa dung dịch rửa vào nồi nấu chảy thủy tinh thẳng đứng ở trên, lọc, sấy khô ở 105 độ đến khối lượng không đổi và để lại cặn không quá 5mg (0,5%).
4. Giảm cân khô
Lấy sản phẩm này và sấy khô ở nhiệt độ 105 độ trong 2 giờ. Trọng lượng mất đi không được vượt quá 5,0% (Phụ lục VIII L của Dược điển 2010 Phần II).
5. Cặn cháy
Lấy 1.0g sản phẩm này và kiểm tra theo luật định (Phụ lục VIII N của ấn bản Dược điển năm 2010). Lượng dư không được vượt quá 1,5%.
6. Kim loại nặng
Chất cặn còn lại dưới mục chất cặn cháy phải được kiểm tra theo quy định của pháp luật (Phụ lục VIII H, Phương pháp 2 của Dược điển 2010), hàm lượng kim loại nặng không được vượt quá 20 phần triệu.
7. Muối asen
Lấy 1.0g sản phẩm này, thêm 1.0g canxi hydroxit, trộn đều, thêm nước và khuấy đều, sấy khô, trước tiên sử dụng ngọn lửa nhỏ để than hóa, sau đó đốt ở 600 độ cho đến khi tro hoàn toàn, để nguội, thêm 5mL axit clohydric và 23mL nước để hòa tan, và kiểm tra theo phương pháp (Phụ lục VIII J, Phương pháp 1, Dược điển Phần II, 2010), phải đạt yêu cầu (0,0002%).